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摘要：基于专利分析和文献计量方法，从发展趋势、重点技术领域、区域分布、优势机构等方面开展我国医药制造业发展态势研究，提出我国医药制造业正处于快速发展阶段，一方面相对于高校院所，企业创新能力普遍不足，另一方面高校院所大部分科研成果仍被束之高阁，产学研结合有待进一步加强。而美国、日本、德国等医药制造业传统强国在中国布局有大量专利，给我国相关研发工作带来较强专利壁垒。由此，提出我国医药制造业发展对策建议。

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    作为一个与国计民生紧密联系的基础性和战略性产业，医药制造业一直以来受到我国政府的高度重视和大力扶持。近年来，我国医药工业的工业总产值逐年递增，但同时仍存在一些问题，主要表现在：原始创新能力不强，基础研究和转化研究能力薄弱，高质量创新成果少［1-7］。针对存在的这些问题，政府在2016 年11 月发布的《医药工业发展规划指南》中提出要坚持创新驱动。加强创新能力建设，完善协同创新体系，推动创新升级。

    由此，本文基于专利分析和文献计量方法，从发展趋势、重点技术领域、区域分布、优势机构等方面开展我国医药制造业发展态势研究，为相关政府部门进一步发展医药制造业提供决策支撑。

1 数据来源

    为研究我国医药制造业发展态势，本文采用专利和论文两类数据来进行相关分析。其中，专利采集中国发明专利，通过在中国专利数据库中检索医药制造业相关IPC 代码得到，共计409 989 件。论文采集中国机构或个人发表的SCI 论文，通过在Webof Science 数据库中检索医药制造业相关研究方向得到，共计165 370 篇（检索时间为2017 年1 月）。

2 我国医药制造业发展态势

2.1 专利申请/ 论文发表基本状况

    我国医药制造业专利和论文的增长情况，如图1 所示。由图1 中可以看出，我国医药制造业相关研究起步于20 世纪70 年代初，天津医科大学、锦州医科大学、广东医科大学等医科院所最早开展相关研究工作，而宁夏农科院畜牧兽医研究所、南开大学、郑州大学等是最早申请相关专利的一批国内机构。但是，在近20 年的时间里，该领域的发展较为缓慢，相关论文发表和专利申请均较少，说明该领域还处于技术萌芽期。从20 世纪90 年代初开始，该领域开始稳步发展，而到了2000 年左右，更是出现明显飞跃，相关专利申请量和论文发表量开始高速增长，分别于2003 年和2009 年突破万件/ 年，说明当前我国医药制造业的研究和研发均十分活跃，正处于快速发展轨道。

    由于专利申请中存在18 个月公开期，使得大量专利还处于未公开状态，而Web of Science 数据库对论文的收录也存在一定滞后，所以2015 年、2016 年的专利申请数据和论文数据还不完整，仅做参考。

2.2 技术发展状况

     为了全面了解医药制造业的相关技术发展，分别从论文和专利角度进行了分析。基于关键词的医药制造业相关论文热点主题，如图2 所示。由图2可以看出，我国医药制造业的相关研究集中于细胞凋亡、细胞毒性、荟萃分析、细胞毒性、磁共振成像、氧化应激、肝细胞癌、乳腺癌、血管生成等主题。

专利申请量前20 的主要技术分布(IPC 大组) 和论文发表量前20 的研究方向，如表1 所示。由表1可以看出，医药制造业的专利技术主要集中在含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物的未确定结构的药物制剂，含有机有效成分的医药配制品，含有其有不明结构的原材料或其反应产物的医用配制品，以特殊物理形状为特征的医药配制品，抗感染药，治疗消化道或消化系统疾病的药物，抗肿瘤药，治疗皮肤疾病的药物等；医药制造业的基础研究主要集中在研究与实验医学，药理与药剂学，普通医学与内科学，工程学，放射、核医学与医学影像等方向。

2.3 区域发展格局

我国医药制造业领域SCI 论文发表分布情况，如图3 所示。由图3 可以看出，国内SCI 论文发表前10 的省、市分别为北京、上海、江苏、香港、广东、浙江、山东、湖北、四川和辽宁，同时，北京也获得最多国家自然科学基金、973 项目和863 项目支持。从SCI 论文发表量来看，北京的研究主力是北京大学、中国医学科学院和中科院；上海的研究主力是上海交通大学、复旦大学和中科院；江苏的研究主力是南京医科大学、南京大学和中国药科大学；香港的研究主力是香港大学、香港中文大学和香港理工大学；广东的研究主力是中山大学、暨南大学和南方医科大学。

我国医药制造业发明专利申请分布情况，如图4 所示。由图4 可以看出，国内专利申请量前10 的省、市则分别为山东、江苏、北京、上海、广东、浙江、安徽、河南、广西和四川。从发明专利申请量来看，山东的研发主力是山东大学、济南星懿医药技术有限公司、青岛信立德中药技术研究开发有限公司；江苏的研发主力是中国药科大学、南京大学和南京中医药大学；北京的研发主力是北京艺信堂医药研究所、北京绿源求证科技发展有限责任公司和北京大学；上海的研发主力是上海博德基因开发有限公司、复旦大学和第二军医大学；广东的研发主力是图4 我国医药制造业发明专利申请前10 省市中山大学、暨南大学和华南理工大学。

我国医药制造业发明专利申请前10 省市的技术布局情况，如图5 所示。由图5 可以看出，每个省市的技术布局各有侧重点，其中，山东更为侧重A61K36( 含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物的未确定结构的药物制剂)、A61K35( 含有其有不明结构的原材料或其反应产物的医用配制品) 的研发；江苏和广东更为侧重A61K36( 含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物的未确定结构的药物制剂) 和A61K31( 含有机有效成分的医药配制品)的研发；北京的技术布局和江苏类似，另较为重视A61K9( 以特殊物理形状为特征的医药配制品) 的研发；上海更为侧重A61K31( 含有机有效成分的医药配制品) 和A61P35( 抗肿瘤药) 的研发。

医药制造业中国发明专利申请人来源国分布，如图6 所示。由图6 可以看出，在409 989 件医药制造业中国发明专利中，约78% 由中国机构或个人申请，余下的22% 由国外机构或个人申请，主要来自美国、日本、德国、瑞士等国，这说明医药制造业传统强国在抢占中国这一新兴市场时，均非常重视借助专利布局提高竞争力，实现市场和技术的双重垄断，我国需要对这些国家在中国申请的专利保持高度关注。

2.4 优势机构

我国医药制造业SCI 论文发表前20 机构，如图7 所示。由图7 可以看出，国内SCI 论文发表前20的机构分别是中国科学院、上海交通大学、浙江大学、北京大学、四川大学、复旦大学、中国医学科学院、香港大学、中山大学、香港中文大学、首都医科大学、山东大学、北京协和医学院、华中科技大学、武汉大学、第四军医大学、第二军医大学、南京医科大学、中南大学和南京大学。

我国医药制造业SCI 论文发表前20 机构研究方向分布，如图8 所示。由图8 可以看出，这些机构各有侧重，其中，中科院侧重药理与药剂学、工程学、化学及生命科学与生物医学的研究，上海交通大学侧重研究与实验医学、工程学、普通医学与内科学的研究，浙江大学侧重研究与实验医学、药理与药剂学的研究，北京大学侧重普通医学与内科学、药理与药剂学的研究，四川大学侧重研究与实验医学、普通医学与内科学的研究。复旦大学在放射、核医学与医学影像方面具有较强研究实力。

基于总被引频次、平均被引频次和H 指数指标综合反映了前10 SCI 论文发表机构的论文质量，如表2 所示。由表2 可以看出，中国科学院发表的相关论文的质量远远领先于内地其他机构，而香港大学和香港中文大学虽然发表的论文数量较少，但从平均被引频次和H 指数等更能反映学术界认可度的质量指标来看，均优于内地研究机构，包括中国科学院。

我国医药制造业发明专利申请人类型分布情况,如图9 所示。由图9 可以看出，在409 989 件医药制造业相关专利申请人中，企业约44.0%，个人约占35.9%，大专院校约占11.0%，科研单位约占5.9%。

我国医药制造业发明专利前20 申请人，如图10 所示。由图10 可以看出，专利申请量排名前20的机构分别是上海博德基因开发有限公司、诺瓦提斯公司、中国药科大学、复旦大学、浙江大学、尤妮佳股份有限公司、宝洁公司、第二军医大学、沈阳药科大学、中科院上海药物研究所、阿斯利康（瑞典）有限公司、中山大学、詹森药业有限公司、伊莱利利公司、北京艺信堂医药研究所、霍夫曼- 拉罗奇有限公司、四川大学、北京绿源求证科技发展有限责任公司、上海交通大学和南京大学，包括9家企业（7 家为国外企业）和11 家高校院所。前文分析得知，企业申请的发明专利约占44.0%，但前20 申请人中只有2 家国内企业，即上海博德基因开发有限公司和北京绿源求证科技发展有限责任公司，而且前者虽然专利申请量远远领先于其他机构，但绝大多数专利被视为撤回或驳回，后者的绝大多数专利也是被视为撤回，这说明我国医药制造业相关企业虽然众多，但是规模还相对较小，创新能力普遍不足。

我国医药制造业发明专利前20 申请人的技术布局情况，如表3 所示。由表3 可以看出，前20 机构的研发侧重点各有不同。上海博德基因开发有限公司侧重突变或遗传工程、含肽的医药配制品、包含酶或微生物的测定/ 检验方法及其组合物等技术的研发；诺瓦提斯公司、中国药科大学、复旦大学、浙江大学、第二军医大学、沈阳药科大学、中科院上海药物研究所均侧重含有机有效成分的医药配制品、抗肿瘤药等技术的研发；尤妮佳股份有限公司和宝洁公司则侧重绷带或敷料等技术的研发。

基于总被引频次、平均被引频次和H 指数指标综合反映了前10 专利申请人的专利质量，如表4 所示，由表4 可以看出，诺瓦提斯公司、尤妮佳股份有限公司、宝洁公司等国外机构的平均被引频次、H 指数等专利质量指标值远远高于国内申请人，说明国内申请人核心专利相对缺乏，创新能力有待进一步提升。而在国内申请人中，中国科学院上海药物研究所虽然专利数量相对较少，但专利质量指标值明显高于国内其他机构。

2.5 专利转让许可情况

我国医药制造业前20 专利转让机构/ 个人和专利许可机构/ 个人，如图11、图12 所示。由图11、图12 可以看出，排名专利转让或许可前列的以公司和个人居多，高校院所较少，而且鲜见专利申请量排名前列的高校院所。虽然上海医药工业研究院、南京大学、中科院长春应化所、浙江大学、中国药科大学、军事医学科学院野战输血研究所、江南大学等高校院所上榜，但其专利转让件数或许可件数均只有两位数，与其成百上千的专利申请量相比仍显得较少，这说明医药制造业领域的产学研结合也有待进一步加强。

3 结论与建议

当前我国医药制造业的研究和研发均十分活跃，正处于快速发展期，研究重点集中于研究与实验医学，药理与药剂学，普通医学与内科学，工程学，放射、核医学与医学影像等方向；研发重点集中于含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物的药物制剂，含有机有效成分的医药配制品，抗感染药，治疗消化道或消化系统疾病的药物，抗肿瘤药，治疗皮肤疾病的药物等方向。

国内北京、上海、江苏、山东、广东、浙江等省市在医药制造业领域具有较强实力，技术布局则各有侧重。我国医药制造业相关企业虽然众多，但创新能力相对高校院所来说普遍不足。此外，从专利转让件数或许可件数来看，高校院所大部分科研成果仍被束之高阁，产学研有待进一步加强。而美国、日本、德国、瑞士等医药制造业传统强国在中国申请有大量专利，注重借助专利布局提高竞争力，实现市场和技术的双重垄断，给我国相关研发工作带来较强专利壁垒。

因此，需要进一步强化科技成果转化，加强产学研结合。鼓励中国药科大学、复旦大学、浙江大学、第二军医大学、沈阳药科大学、中科院上海药物研究所等在医药制造业领域具有较强研发实力，并积累有大量有价值的科技成果的科研单位采取转让、许可或者作价投资等方式，向企业或者其他组织转移科技成果，促进科技成果转化与产业化。另外，需要实施专利导航发展战略，为技术开发保驾护航。对有关国外公司如诺瓦提斯公司、尤妮佳股份有限公司、宝洁公司、阿斯利康（瑞典）有限公司、詹森药业有限公司、伊莱利利公司、霍夫曼- 拉罗奇有限公司等在世界各国，特别是在华专利申请情况进行分析研究，一方面为我国企业绕开专利壁垒、开发外围专利技术等提供情报支撑；另一方面开展制定医药制造业专利保护规划，在一些关键技术领域构建专利保护网，并为我国医药制造业相关产品抢占国际市场竞争的制高点提供指导。

参考文献：

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［2］别春晓, 王素, 陈玉文. 我国医药制造业研发投入影响因素的实证分析［J］. 沈阳药科大学学报, 2016, 33(9): 748-753.

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（作者：谌 凯，应向伟，吴叶青，林志坚 作者单位：浙江省科技信息研究院）